Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н
Клинико-диагностическая лаборатория
п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Количество, шт. |
Гематологические исследования |
||||
1.* |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Не менее 1 |
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
|||
2. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
2 |
3.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
1 |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
|||
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
4. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
2 |
Биохимические исследования |
||||
5* |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) |
Не менее 1 |
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
6* |
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Не менее 1 |
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический |
|||
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический |
|||
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический |
|||
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
7.* |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов - ионселективный |
1 |
272190 |
Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический |
|||
Коагулологические исследования |
||||
8.* |
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Не менее 1 |
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
|||
Химико-микроскопические исследования |
||||
9.* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Не менее 1 |
|
261730 |
Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
261240 |
Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
10. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп бинокулярный |
По количеству рабочих мест |
11.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройство для приготовления и (или) окраски мазков |
1 |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
|||
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
Б. Вспомогательное оборудование
п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Количество, шт. |
1.* |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
Не менее 2 |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
|||
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
|||
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
284890 |
Перемешиватель растворов |
|||
2.* |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) |
По количеству рабочих мест |
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
292310 |
Пипетка электронная |
|||
3.* |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Не менее 2 |
|
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
|||
4. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
Не менее 2 |
5. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
6* |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Бокс |
1 |
228180 |
Бокс ламинарный |
|||
7. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель |
Не менее 2 |
8.* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
Необходимое количество из расчета мощности и площади |
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
9. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Дистиллятор |
1 |
10* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 2 |
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
11* |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
305950 |
Камера морозильная |
|||
12* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер |
По количеству рабочих мест |
336120 |
Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
В. Дополнительное оснащение
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
2. |
Персональный компьютер |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию |
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.